Quamatel Mini filmtabletta (famotidinum)

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

• E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül.
• Az optimális hatás érdekében azonban, elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő, szakszerű
• alkalmazása
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
• lehet.
• További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez. Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Quamatel Mini filmtabletta?
2. Tudnivalók a Quamatel Mini filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Quamatel Mini filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás

Hatóanyag: 10 mg famotidinum filmtablettánként.

Segédanyagok: Mag: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum,

kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-amilopektin (type A), laktóz-monohidrát (52,5 mg).

Bevonat: vörös vas-oxid E172, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid E171, makrogol 6000,

„Sepifilm 003" (hipromellóz+makrogol-sztearát).

1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A QUAMATEL MINI FILMTABLETTA?

Gyomorsav túltermelés okozta panaszok tüneteinek rövid idejű kezelése, az ezzel kapcsolatos gyomorégés, gyomorfájdalom enyhítése.

A gyomorban normálisan is termelődik gyomorsav, különösen étel és ital fogyasztása után. Azonban, ha a termelődött gyomorsav mennyisége túl sok, égő fájdalmat és kellemetlen érzést okoz. Egy tabletta tartósan enyhíti a gyomorégést, a gyomorsav túltermelődés okozta panaszokat, az ezzel kapcsolatos gyomorfájást.

Hogyan segíthet a tünetek elkerülésében

Étkezés után ne feküdjön le rögtön. Túlsúly esetén testsúlyát csökkenteni kell. Ha dohányzik, hagyja el, vagy csökkentse. Kerülje, vagy csökkentse a koffein, a csokoládé, a zsíros ételek és az alkohol fogyasztását. Kerülje a lefekvés előtti étkezést.

2. TUDNIVALÓK A QUAMATEL MINI FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Mikor nem szabad a Quamatel Minit szedni?

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia esetén).

Gyermekeknek 16 éves kor alatt, terheseknek és szoptató anyáknak elegendő klinikai tapasztalat

hiánya miatt.

Terhesség, szoptatás

Terhesség:

A famotidine átjut a placentán. Quamatel adása terhesség alatt ellenjavallt.

Ezért amennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát a gyógyszer

szedése előtt.

Szoptatás:

A famotidine átjut az anyatejbe, ezért amennyiben szoptatás alatt adagolása szükségessé válik, alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

Mit kell tudni a kezelés megkezdése előtt?

Mielőtt bevenné a gyógyszert, feltétlenül forduljon orvoshoz az alábbi esetekben, ha:

• a gyomorpanaszok oka nem tisztázott,
• emésztési zavara van és szándéka ellenére fogyott,
• Ön középkorú, vagy idősebb és először jelentkezett emésztési zavara, vagy a korábbi tünetei megváltoztak,
• fekete székürítést észlelt,
• Önnek egyidejűleg más betegsége is van, orvosi kezelés alatt áll, vagy egyidejűleg más gyógyszert is szed,
• amennyiben egyéb savtermelést csökkentő gyógyszer előzőleg túlérzékenységi reakciót (allergiát) váltott ki,
• vese-, vagy májbetegségben szenved,
• nyelészavara, vagy állandó hasi fájdalma van, mert a panaszok hátterében esetleg más, súlyosabb betegség állhat, ami egyéb kezelést igényel.

A Quamatel Mini egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

• Májelégtelenségben egyedi orvosi elbírálás alapján, az adag csökkentésével alkalmazható,
• vesebetegségben az adagot egyénileg kell beállítani.

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 52,5 mg tejcukrot is tartalmaz filmtablettánként.

Szedhet-e egyéb gyógyszert a Quamatel Minivel egyidőben?

Jelenleg, illetve közelmúltban szedett receptköteles vagy recept nélkül kiváltható gyógyszereiről tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét.

A famotidine nem befolyásolja egyéb gyógyszerek májban történő lebontását. A gyomor pH emelkedése miatt csökkenhet az egyidejűleg alkalmazott más gyógyszerek felszívódása. Amennyiben Ön savkötő készítményt is szed, azt a Quamatel alkalmazása után 2 órával vegye csak be.

Étkezés és folyadékfogyasztás a Quamatel felszívódását nem befolyásolja.

Hogyan hat a készítmény a gépjárművezetéshez, veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességekre?

Nincsenek adatok arra, hogy a filmtabletta befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A QUAMATEL MINI FILMTABLETTÁT?

Felnőtteknek:

• Gyomorégés, gyomorsavtúltengés tüneteinek enyhítésére, az ezzel kapcsolatos gyomorfájás enyhítésére: napi 1 tabletta (10 mg) vízzel bevéve.
• Postprandiális (étkezés utáni) savtúltengéses panaszok, gyomorégés megelőzésére 1 órával az étkezés előtt 1 tabletta (10 mg) vízzel bevéve.
• Maximálisan napi 2 tabletta (20 mg) vehető be. (2 tabletta/24 óra).

Folyamatos szedése esetén az alkalmazás ideje a 2 hetet nem haladhatja meg orvosi utasítás nélkül.

Milyen tünetek jelentkeznek túladagoláskor?

Eddigi ismereteink szerint napi 800 mg famotidine egy éven át sem okozott súlyos mellékhatást.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás kezelés: gyomormosás, tüneti és kiegészítő kezelés, valamint a beteg kórházi megfigyelése szükséges.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Quamatel mininek is lehetnek mellékhatásai.

A kezelések során a következő mellékhatásokat figyelték meg:

• ritkán: fejfájás, szédülés, hasmenés, székrekedés, allergiás reakciók, sárgaság, májenzim eltérések, hányinger, hányás, hőemelkedés, szívritmus zavar,
• nagyon ritkán, de előfordulhat még: vérképzési zavarok, izom-, ízületi fájdalom, átmeneti psychés zavarok, nehézlégzés, hajhullás, akne, viszketés, bőr szárazsága, fülzúgás, ízérzés zavara.

„Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció. Amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli: bőrkiütés, viszketés, arcduzzanat, ízületi fájdalom, vagy egyéb szokatlan tünet (láz, torokfájás, nehézlégzés, ájulás stb.) jelentkezik, feltétlenül forduljon kezelőorvosához."

5. TÁROLÁS

Szobahőmérsékleten (15-30°C), fénytől védve tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:

Richter Gedeon Rt., Budapest

OGYI-T-6089/02

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 7974/55/2003